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自由市场改革可以解决仿制药价格飙升的问题

P rescription药物价格飙升一直困扰着美国患者,医生和医院。 在特朗普总统发布降低药品价格的 ,他们再次受到审查。 由于药品市场扭曲,一些制造商为了保持高价格而制造了不正当的激励措施,全国各地的美国人已经因为接受基本药物而被定价。

随着政策制定者和医疗保健利益相关者继续寻求解决方案,他们必须集中精力进行改革,通过增加竞争和减少进入壁垒来振兴仿制药市场。

仿制药市场长期以来一直是以合理的价格寻求基本药物的患者,医生和医院的宝贵资源。 值得庆幸的是,政策制定者可以而且应该采取有利于竞争的措施来增加市场竞争并保护患者护理。

称为CREATES法案的两党立法将填补食品和药物管理局风险评估和缓解策略(REMS)计划的漏洞。 目前,一些品牌制造商正在利用REMS计划中的这些空白来参与延迟策略 - 例如拒绝向仿制药制造商提供其药品的必要样品或试图向第一种通用替代品的制造商支付费用。进入市场 - 为了扼杀潜在的仿制品竞争并保持高价格。 在这样做的过程中,品牌公司不仅推迟了仿制药竞争,还推迟了患者获得更便宜的替代品的机会。 CREATES法案包含轻微的监管改革,禁止这种反竞争策略,并为通用竞争对手提供追索权。 这些改革将使市场蓬勃发展,药品价格变得更加实惠。

FDA还可以通过简化制造商补充请求的流程来帮助增加仿制药市场的竞争。 当药品制造商提交补充申请时 - 例如要求现代化或改进其制造过程 - 他们的提交被视为缩写新药申请或ANDA。 这大大延迟了他们的审查和批准。 由于与批准延迟相关的成本远远超过与处理过时制造相关的成本,因此该过程对制造商产生了不利影响。 FDA不应采用一刀切的制造要求,而应与ANDA分开处理补充制造要求,从而使制造商能够更有效地生产药物并增加供应。

作为美国急性和长期医疗保健提供商的采购和采购合作伙伴,医疗保健集团采购组织或GPO对市场条件有着独特的视线,可以创造价格飙升。 GPO监控医疗保健供应链的各个方面,从药品生产到交付给患者。 我们直接了解患者和医疗保健提供商的价格飙升有多么严重。 我们知道,在市场竞争得以蓬勃发展之前,条件不会改善。

患者无法再等待价格飙升的解决方案。 是时候让国会和特朗普政府采用基于市场的解决方案,使仿制药市场再次具有竞争力。

Todd Ebert是医疗保健供应链协会的总裁兼首席执行官。